Тест-полоски флаконы микробный предел теста

Тест-полоска флаконы микробный Предел контроля бактерии метод теста используется для проверки того, присутствует ли конкретный микроорганизм в тест-образце в указанных экспериментальных условиях.

Среда, используемая в методе контроля испытательного образца, должна быть проверена на пригодность. Способ контроля контрольных бактерий исследуемого образца проверяют на применимость для подтверждения того, что используемый метод применим для контроля контрольных бактерий влагостойкой фармацевтической упаковки. Если процедура проверки или изменения продукта могут повлиять на результаты проверки, то метод проверки контрольных бактерий должен быть повторно испытан на пригодность. При использовании способа проверяют наличие нестерильных препаратов и их стерильные препараты, их сырье, вспомогательные вещества и др. соответствуйте соответствуя микробиологическим стандартам предела, они будут испытаны согласно следующим положениям, включая количество образца пробуя и суждение результата.

тест-полоски флаконы

Когда испытуемый образец обнаруживается в качестве контрольной бактерии или другой патогенной бактерии, результат обнаружения принимается за стандарт, и испытание не будет повторяться. Требования к подготовке и испытательной среде испытательного раствора такие же, как и"микробиологический предельный тест для нестерильных продуктов: метод подсчета микробов (общее правило 1105)". Если тестируемое изделие обладает антибактериальной активностью, его следует максимально удалить или нейтрализовать. При использовании нейтрализатора или инактивирующего агента при тестировании теста должна быть подтверждена эффективность и токсичность для микроорганизмов.

Если при приготовлении исследуемого раствора используется поверхностно-активное вещество, то следует подтвердить его нетоксичность для микроорганизмов и совместимость с нейтрализующим или инактивирующим агентом.